HPV新疫苗防护力更强

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日前,美国食品药物管制局核淮Merck药厂新研发的Gardasil 9疫苗上市,以预防由9种人类乳突病毒引发的各种疾病。
HPV新疫苗防护力更强

  新疫苗的完整施打流程与前一支疫苗Gardasil同为三剂,分别为第0、第2与第6个月施打。相较之前推出的四价疫苗,防护的病毒种类增加了5种,预防病毒病变进而罹癌的防护力近9成。

  新疫苗通过核淮的使用对象为9~26岁的女性与9~15岁的男性。适用预防HPV 16、18、31、32、45、52与58型病毒病变所引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌与直肠癌,以及6与11型病毒病变引起的生殖器疣。其中针对31、32、45、52与58型病毒的防护是上一支疫苗所没有的,因此较前一疫苗增加了近20%的防护力。

  Gardasil 9疫苗的测试涵盖了美国与其他国家共14,000名年龄介于16~26岁,且HPV病毒筛检结果为阴性的女性。受试者分别接种Gardasil或Gardasil 9疫苗。结果显示Gardasil 9疫苗预防由31、32、45、52与58型病毒病变引起的癌症防护力达97%,针对6、11、16与18型的防护力也与Gardasil疫苗相当。

  另外,根据实验结果,9~15岁的1,200名男性与2,800名女性接种Gardasil 9后,抗体生成的反应也与16~26岁女性接种后的反应相似。

  最后,安全性的测验结果来自13,000名男性与女性受试者,最常见的不良反应为接种处疼痛、红肿与头痛。

  FDA的官员表示,为降低因HPV病变引起的数种癌症,施打疫苗是一项至关重要的公卫措施,核淮新疫苗Gardasil 9上市能针对与HPV相关的癌症提供更宽广的防护。

  专家认为,虽然新疫苗在防护病毒类型上有所增加,或可提升整体防御效果达药厂所宣称的9成防护力,但目前仍存在许多悬而未解的问题,例如:日前WHO新发布HPV疫苗施打指引,表明HPV疫苗实际上仅须施打两剂便可形成有效的防护,新疫苗却仍须施打三剂,对此,未见药厂提出任何说明;另,根据目前最新的研究数据仅足以证实现行施打的HPV疫苗防护力达8年,新疫苗的时效性究竟能维持多久至为关键重要却仍未有解答。